巴德PTA藥物球囊擴張導管
產品為整體交換型(0TW)球囊擴張導管,球囊上涂覆有藥物涂層。球囊擴張導管由導管座、導管加強件、球囊、內導管、外導管組成,球囊材料為尼龍12和pebax4033的混合物,球囊內部有不透射線標記,部分規格型號的外導管上有GeoAlign測量標記。藥物涂層由紫杉醇和2種賦形劑(聚山梨醇酯20和山梨醇)組成,藥物劑量為2g/mm’。產品經環氧乙烷滅菌,一次性使用。產品貨架有效期3年。
該產品適用于經皮腔內血管成形術(PTA),在適當的血管準備后,用于參考血管直徑范圍為4mn-7mm的自體股淺動脈或腘動脈中長度300mm以內的新發狹窄、再狹窄或支架內再狹窄病變的治療。
巴德PTA藥物球囊擴張導管
產品基礎信息
巴德(BD)作為的跨國醫療器械企業,其PTA球囊擴張導管主要分為不同型號,核心結構以球囊+導管為主,采用尼龍復合材料制作,可耐受最高21atm高壓,環氧乙烷滅菌,為一次性使用產品。
不同型號適應癥
型號分類 適用范圍
?Opti-Plast XT型? 適用于股動脈、髂動脈及腎動脈經皮腔血管成形術
?Ultraverse型? 適用于腎、脛骨、腘窩(腿彎部)、股動脈和腓骨脈管的經皮腔內血管成形術
?Bard Rival(OTW型)? 用于擴張外周動脈中的狹窄、治療原發性梗塞病變或綜合性動靜脈內瘺,以及主動脈和髂動脈管腔內支架元件的再次擴張
?Lutonix™藥物涂層球囊? 作為藥物涂層產品,特殊推薦用于血液透析患者動靜脈內瘺狹窄和下肢動脈病變的治療
產品特點
該產品屬于外周血管介入領域的成熟器械,通過材料設計平衡了薄壁、柔韌性和耐壓性,不同型號可適配不同部位的血管擴張需求,藥物涂層球囊還可通過局部給藥抑制病變再狹窄。
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